Experience of 1-3 years Required | 本科 | 中高层管理类 | 全职 | Japan | 2022-11-16
岗位职责：
1.为预灌封项目的研发、生产、质量管控提供技术支持；
2.负责预灌封注射器（COP\玻璃）生产车间的布局确认、设施设备确认以满足产品的工艺要求和环境要求，根据产品技术要求制定符合规范的工艺路线以保证产品生产过程的合规性。对不符合要求的事项提供合理化建议并落实改善工作；
3.负责项目实施过程所有技术性文件和资料的完善、报验和移交以及费用的管控等工作。负责生产工艺的制定以确保产品的有效性和安全性；
4.负责产品正式投产后的生产管理工作，组织并合理安排车间的生产人员保质保量的完成公司下达的生产任务；负责组织对生产车间的岗位操作规程、安全环保、质量体系等相关知识培训，提高车间人员的素质，提高车间生产效率以及良品率；
5.协助产品研发部根据图纸与客户要求整理并提供所开发新品基本信息；
6.实施安全生产，建立安全问题反馈及解决机制；
7.按照GMP管理规范的要求监督车间生产过程和质量、设备的维护和保养工作；
任职资格：
1.大专以上学历，制药、工程、机械等相关专业；
2.5年以上工作经验，有制药、药包材、预灌封注射器厂房设计、项目规划经验；
3.对制药、药包材法律法规、技术标准、体系要求熟悉；
4.5年以上制造业的生产主管或者经理经验，2年以上项目管理经验，熟悉医疗行业GMP生产管理要求；
5.熟悉玻璃管制品成型工艺，包含成型工艺，退火工艺，尺寸检测、外观检测工艺；
6.熟悉COP制品成型工艺；
7.熟悉CAD画图软件；
8.较强的沟通能力和协调能力，有团队合作精神，抗压力强；
